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国家药监局暂停吡硫翁锌气雾剂销售并实施召回

来源: 更康网      作者: 更康大药房      浏览: 65      发布时间: 2019/2/13 15:08:00

导读:国家药监局宣布禁止销售吡硫翁锌气雾剂,并要求厂家实施召回。

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药品名:适今可

通用名:吡硫翁锌气雾剂

规格:100ml:75.5g

单位:瓶

批准文号:注册证号H20090437

厂家:Cheminova Internacional S.A.

市场价298元

更康价250.0000元   为您节省48.0000元

促销信息:3瓶起,单价245元;6瓶起,单价240元;

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      国家药监局决定暂停吡硫翁锌气雾剂的销售,并要求西班牙国际新化学药厂对该产品实施召回。吡硫翁锌气雾剂用于治疗银屑病,是目前治疗银屑病的主流外用药物之一。SFDA对该产品进行境外生产检查时发现,该产品变更部分辅料未向中国申报,而且检查中发现该产品部分批次长期稳定性不符合相关标准。暂停销售实施召回的决定是在以上检查基础上作出的。

     

      那么在用该产品的患者怎么办?有什么其它药物可以替代吗?目前治疗银屑病的主流外用药还有达力士软膏、得肤宝、达力士搽剂、赛美尔等外用药物。更康药师建议您,国家药监局没有发布禁售消息前,可使用其它外用药物,请在主治医生和药师指导下使用其它外用药。


以下内容转自国家药监局http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/334843.html

关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂硫翁锌气雾剂的公告(2019年第4号)

近期,国家药监局对西班牙国际新化学药厂(Cheminova Internacional S.A.)组织开展药品境外生产现场检查,检查品种为吡硫翁锌气雾剂(英文名:Pyrithione Zinc Aerosol;进口药品注册证号:H20140563)。检查发现该品种变更部分辅料未向中国申报,部分批次产品的长期稳定性试验结果不符合相关标准。综合评定认为,该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。为保证公众用药安全,国家药监局决定,自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并对相关问题依法调查处理;各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证;要求西班牙国际新化学药厂对吡硫翁锌气雾剂产品实施召回。
特此公告。


国家药监局
2019年1月22日

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