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【傲坦】奥美沙坦酯片

傲坦100%正品全网最低价

批准文号国药准字H20060371

生产厂家第一三共制药(上海)有限公司

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  • 【傲坦】奥美沙坦酯片详情
请仔细阅读【傲坦】奥美沙坦酯片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【傲坦】奥美沙坦酯片 规格: 20mg*7片 生产企业: 第一三共制药(上海)有限公司
通用名称: 奥美沙坦酯片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字H20060371
功能主治: 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催 ... 适应症: 高血压 禁忌: 对本品所含成分过敏者禁用。

国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压的单中心疗效和安全性评价

作  者:刘文洁 ;柯永胜 ;杨浩 ;蔚有权 ;曹蘅 

机构地区:皖南医学院弋矶山医院心血管内科,安徽芜湖241001 

出  处:中国临床药理学与治疗学》 CSCD 2013年第18卷第9期 1053-1058页,共6页

目      的:通过与进口奥关沙坦酯(商品名傲坦)比较,单中心评价国产奥美沙坦酯单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性;验证本药与原研药等效。

方      法:采用随机、双盲、双模拟、阳性对照方法进行研究。57例轻、中度原发性高血压患者分为奥关沙坦酯组(27人、国产奥关沙坦酯20mg+傲坦模拟片1片20mg)和傲坦组(30人、傲坦20mg+国产奥关沙坦酯模拟片1片20mg),治疗期为8周,每2周随访1次,观察降压效果和不良反应;治疗2周后若患者坐位舒张压≥90mmHg(1mmHg===0.133kPa)和(或)收缩压≥140mmHg,则将剂量加一倍,至疗程结束。若坐位舒张压〈90mmHg,则维持原剂量。

结      果:与治疗前比较,治疗8周后奥关沙坦酯组和傲坦组收缩压分别下降(22.5士9.5)mmHg和(21.4±9.5)mmHg(均P〈0.001),舒张压分别下降(16.1±5.5)mmHg和(14.7±4.4)mmHg(均P〈0.001),两组间比较差异无统计学意义(P〉0.05)。国产奥美沙坦酯组与傲坦组降压总有效率(96.30%VS92.60%)和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。

结      论国产奥关沙坦酯片20~40mg,每日1次是治疗轻中度原发性高血压的安全有效药物。


奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗老年高血压的临床效果观察

作  者:郭艳芳 

机构地区:总参管理保障部北极寺老干局第三门诊部,北京市100012 

出  处:临床合理用药杂志》 2014年第7卷第7期 11-12页,共2页

目的 :观察奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床疗效.

方      法: 将2011年7月-2013年7月收治的老年高血压患者116例随机分为研究组及对照组各58例.研究组给予奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗,对照组给予单纯苯磺酸氨氯地平治疗.治疗后比较2组临床疗效,血压值及不良反应发生情况.

结      果 :研究组总有效率为94.8%高于对照组的82.8%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后研究组收缩压、舒张压均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).116例患者服药后出现不良反应3例,发生率为2.58%,主要表现为轻微头痛,患者可耐受,不影响治疗.

结      论 :奥美沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床疗效优于单纯苯磺酸氨氯地平治疗,且不良反应少,值得临床推广应用.

  • 【傲坦】奥美沙坦酯片说明书


药品名称
商品名称:傲坦 通用名称:奥美沙坦酯片 英文名称:Olmesartan Medoxomil Tablets

成份
本品主要成份为奥美沙坦酯,化学名称:4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丙基-1-{4-[2-(四唑-5-基)苯基]苯基}甲基咪唑-5-羧酸(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基酯。 分子式:C29H30N6O6 分子量:558.59

性状
本品为白色或类白色片。

药理毒理
1.药理:在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。 2.毒理:在小鼠和大鼠急性毒性实验中,单次口服给药最大剂量达2000mg/kg时,仍没有致死结果出现。狗的最小致死量大于1500mg/kg。未见致癌性、致畸性、致突变性、生殖毒性和遗传毒性。

药代动力学
无论奥美沙坦酯单次口服给药(最大剂量至320mg)或多次口服给药(最高剂量可至80mg/次),奥美沙坦均呈线性药代动力学特性。在3~5天之内可以达到稳态血药浓度,每日一次给药血浆内无蓄积。7个安慰剂对照、给药剂量范围为2.5~80mg、疗程为6~12周的临床试验,总共研究了2693例原发性高血压患者(2145例服用奥美沙坦酯,548例服用安慰剂),证实每日一次奥美沙坦酯可降低舒张压,血压峰值和血压谷值都有统计学意义的显著性降低。奥美沙坦酯的降压作用与剂量呈相关性。每日20mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降10/6mmHg;每日40mg奥美沙坦酯可致坐位血压谷值较安慰剂多下降12/7mmHg。降压作用在一周内起效,在二周后达到明显的效果。并可在长达1年的治疗中维持相同的降压效果,且不会出现耐药,停药后不出现血压反跳。年龄和性别并不影响奥美沙坦酯的降压作用。奥美沙坦酯与氢氯噻嗪合用可增强降血压效果。每日一次口服奥美沙坦酯片,降压效果可维持24小时,收缩压和舒张压下降的谷峰比值在60~80%。

适应症
本品适用于高血压的治疗。

用法用量
剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。 儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。 老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积;平均稳态药时曲线下面积(AUCss)在老年人中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。 肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。 肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。

不良反应
在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性,其中约900例患者至少接受了6个月的治疗,525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示,奥美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂,并与剂量、年龄、及种族差异无关。 在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。发生率与安慰剂组相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确。 实验室检查结果:在临床对照试验中,具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降(分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比)。肝功能检查:偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升,但会自行正常。过往的市场经验:罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。

禁忌
对本品所含成分过敏者禁用。

注意事项
1.肾动脉狭窄有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但还没有在此类患者中长期使用本品的经验,但是可能会出现类似的结果。 2.肾功能损害在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质免疫,性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗。 3.胎儿/新生儿发病和死亡对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠,应当尽快停止使用本品。如果必须用药,应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害,并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况。曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低,少尿和高血钾的情况,必要时做适当的治疗。 4.血容量不足或者低钠患者的低血压血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者),在首次服用本品后可能会发生症状性低血压,必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉注射生理盐水。一旦血压稳定,可继续用本品治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药
尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。

老年患者用药
临床试验中,没有观察到本品在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用本品不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。

药物相互作用
奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用,合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。

药物过量
人体药物过量的资料有限。药物过量最可能的表现是低血压和心动过速。如果负交感神经系统(迷走神经)兴奋可能会出现心动过缓。如果出现症状性低血压,应给予适当治疗及支持治疗。奥美沙坦是否可以通过血液透析清除尚未知。

规格
20mg

贮藏
遮光,密封保存。

包装
铝塑包装,每盒1板,每板7片。

有效期
36个月

批准文号
国药准字H20060371

生产企业
第一三共制药(上海)有限公司
  • 【傲坦】奥美沙坦酯片药品图片
【傲坦】奥美沙坦酯片【傲坦】奥美沙坦酯片【傲坦】奥美沙坦酯片
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  • 【傲坦】奥美沙坦酯片药品真伪

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快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

药品真伪查询

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
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4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

  • 【傲坦】奥美沙坦酯片药房资质
  • 【傲坦】奥美沙坦酯片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
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2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
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