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【普乐可复】他克莫司注射液

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批准文号注册证号H20060122

生产厂家Astellas Ireland Co., Ltd.

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  • 【普乐可复】他克莫司注射液详情
请仔细阅读【普乐可复】他克莫司注射液说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【普乐可复】他克莫司注射液 规格: 1ml:5mg 生产企业: Astellas Ireland Co., Ltd.
通用名称: 他克莫司注射液 药品类型: 凭原处方销售 批准文号: 注册证号H20060122
功能主治: 适应症: 禁忌:
  • 【普乐可复】他克莫司注射液说明书


药品名称
通用名称:他克莫司注射液 商品名称:普乐可复 英文名称:Tacrolimus Injection 汉语拼音:Takemosi Zhusheye

适应症
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 ;治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

用法用量
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。 静脉注射给药:输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1 mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。当患者的状况允许时,应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。首次免疫抑制剂量 - 成人 肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天,肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天,分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药,则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。首次免疫抑制剂量 - 儿童 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍,才能达到相同的治疗血浓度。 肝脏及肾脏移植 :0.3 mg/kg/天,分2次口服。如果不能口服给药时,应该给予连续24小时的静脉输注,对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天,而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。维持治疗 需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期,本药的药物动力学可能会改变,因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化(例如产生排斥现象),必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆(例如明显的不良反应)出现,必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时,激素用量通常可以减低,且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。对传统免疫抑制治疗无效 如果病患以传统免疫抑制治疗无效,出现排斥作用时,本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期,并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后,方可开始使用本药治疗。实际上,通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响,所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。 特殊病人:肝功能不全之病患 :对于手术前或手术后功能不全,如最初移植物功能不良的病患可能需要减低剂量。 肾功能不全之病患 :由于他克莫司的肾清除率很低,所以依据药物动力学的原则是不需要调整剂量。但是由于其潜在的肾毒性,所以建议小心监测包括血肌酐、肌酐清除率的计算及排尿量等肾功能。本药的血中浓度不因透析而降低。老年病患 有限的经验显示其剂量应同成年患者。

不良反应
由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物,常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示,下列许多药物不良反应是可逆转的,并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比,口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。 心血管系统 - 经常性 :高血压。偶发性 :心绞痛、心悸、渗液(例如心包积液、胸膜积液)。罕见性 :包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血(例如胃肠道、大脑)、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大(包括心肌病)。特异性 :血栓、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大脑)、梗塞(例如心肌、肾、脑)、昏厥、心包炎、血管疾病。 神经/感觉系统 - 经常性 :震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常(例如白内障弱视)。偶发性 :抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变。罕见性:偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍(例如耳鸣、耳聋)、畏光。特异性 :麻痹(例如四肢瘫痪)、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常(例如失语症、发音障碍)、反射失常、敌意、视网膜病变、皮质性眼盲、味觉丧失。肾脏 - 经常性 :肾功能异常(如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或减少)。偶发性 :肾组织受损(如肾小管坏死)。罕见性 :透析依赖性肾功能衰竭、蛋白尿、血尿、肾水肿。特异性 :溶血性尿毒症、肾小球病(肾小球炎、肾炎)。 消化系统 - 经常性 :便秘腹泻、恶心。偶发性 :胆管炎、呕吐、肝功能异常、黄疸、体重及食欲改变、发炎性症状、胃肠道功能失常(例如消化不良)。罕见性 :肝组织受损(例如硬化、坏死)、吐血、肠阻塞、腹水、吞咽困难。特异性 :胰腺炎、肝肿大、肝衰竭、胆管变形。代谢及电解质 - 经常性 :高血钙、高血糖、低血磷。偶发性:糖尿病、酸/碱平衡失调、血量过多症、低血钾、高尿酸血症(包括痛风)、淀粉酶增加。罕见性:血液中镁离子、钙离子、蛋白质、钠离子浓度降低 ;血中钙离子、磷酸盐浓度增加、脱水 ;高血脂症、低血糖。特异性 :高血镁、肌酸磷酸激酶增加。骨骼与肌肉 - 偶发性 :抽筋。罕见性 :骨质疏松。特异性 :肌肉无力、缺血性骨坏死、关节炎、肌病变。 呼吸系统 - 偶发性 :肺功能损伤(例如呼吸困难)、肺萎陷。罕见性 :气喘。特异性 :呼吸衰竭、肺纤维化。皮肤 - 偶发性 :脱毛、瘙痒、出汗、皮疹、光过敏。罕见性 :男性女乳症、多毛症、荨麻疹。特异性 :红斑(例如结节红斑)。血液及淋巴系统 - 经常性 :白细胞增生。偶发性 :白细胞减少、贫血(例如再生不良性、溶血性)。罕见性 :血小板减少、脾肿大、嗜酸性白血球过多、血小板增多症。特异性 :凝血异常、骨髓抑制、血小板减少性紫癜。

禁 忌
怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60) 或类似结构化合物已知过敏者。

注意事项
他克莫司的血浓度维持在20 mg/mL以下时,多数病患的病情可以成功地被控制。当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况。如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错,则不须调整剂量。在临床使用上,移植后的最初12小时,本药的全血谷浓度通常为5-20 mg/mL。 对使用器械及驾驶能力的影响 :本药可能有视觉及神经系统的干扰作用。使用本药治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患,不应该驾驶或操作危险的器械。当本药和酒精一同使用时,此种干扰作用会被加强。

孕妇及哺乳期妇女用药
本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中(老鼠及兔子)曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘,所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用,所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示,本药可以分泌入乳汁中。由于无法排除对新生儿的不利影响,所以妇女在接受本药治疗时不应该哺乳。

规 格
1ml:5mg

包 装
10支/盒

批准文号
注册证号H20060122

生产企业
爱尔兰安斯泰来制药公司(Astellas Ireland Co., Ltd.)
  • 客户评论
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  • 【普乐可复】他克莫司注射液药品真伪

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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

药品真伪查询

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

  • 【普乐可复】他克莫司注射液药房资质
  • 【普乐可复】他克莫司注射液常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
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2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
6、无实体药房须避开。
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  • 808