【卫喜康 琥珀酸索利那新片】5mg*10片/盒说明书,价格,价钱,多少钱,疗效,功效,副作用,购买 卫喜康哪里买-更康大药房-更康网
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【卫喜康】琥珀酸索利那新片

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批准文号国药准字J20140096

生产厂家安斯泰来制药(中国)有限公司

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  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片详情
请仔细阅读【卫喜康】琥珀酸索利那新片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【卫喜康】琥珀酸索利那新片 规格: 5mg*10片/盒 生产企业: 安斯泰来制药(中国)有限公司
通用名称: 琥珀酸索利那新片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字J20140096
功能主治: 缓解膀胱过度活动症伴随的急迫性尿失禁 ... 适应症: 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和 ... 禁忌: 尿潴留者,对本品活性成分或辅料过敏者 ...
  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片说明书


药品名称
商品名称:卫喜康 通用名称:琥珀酸索利那新片 英文名称:Solifenacin Succinate Tablets

成份
琥珀酸索利那新

性状
浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和"150"字样。

适应症
用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

用法用量
本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。 强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

药物过量
过量服用琥珀酸索利那新可能导致严重的抗胆碱能作用。单一患者偶然服用琥珀酸索利那新的最高剂量是在5小时内服用了280mg,导致了精神状况的改变,但并不需要住院治疗。 如果发生琥珀酸索利那新服药过量,患者应使用活性炭治疗。可洗胃,但不要诱导呕吐。 至于其它抗胆碱能症状,可按如下方法治疗: 幻觉或显著兴奋等严重的中枢性抗胆碱作用:用毒扁豆碱或卡巴胆碱治疗; 抽搐或显著兴奋:用地西泮治疗; 呼吸功能不全:用人工呼吸治疗; 心动过速:用β-受体阻断剂治疗; 尿潴留:插管导尿; 瞳孔散大:用毛果芸香碱眼药水滴眼和/或让患者到暗室休息。 与其它抗胆碱药物一样,万一下述患者服药过量应格外注意:已知QT-间期延长(低钾血症,心动过缓和正在服用可延长QT-间期的药物)的患者,有关先前存在的心脏病(心肌缺血,心律不齐,充血性心力衰竭)的患者。

服药与进食
服药不受进食影响(整片用水送服)。

禁忌
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品: 对本品活性成分或辅料过敏的患者; 进行血液透析的患者; 严重肝功能障碍的患者; 正在使用酮康唑等强力CYP 3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

注意事项
使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用 : 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险 ; 胃肠道梗阻性疾病 ;有胃肠蠕动减弱的危险 ; 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30 mL/min ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分 ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂;参见[用法用量]和[药物相互作用]; 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); 自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见[不良反应]),可能对驾驶和机械操作有负面影响。

儿童用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确立。因此,儿童不应使用本品。

老年患者用药
不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65-80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示,琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中,对老年和年轻患者给予4-12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗,在安全性方面总的差异不大。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠:无妊娠期女性服用索利那新的临床数据。动物研究未显示本品对生育力、胚胎发育或分娩的直接有害影响。对人体的潜在危险未知,对妊娠期女性处方时应谨慎。 哺乳:无索利那新在人乳中分泌的数据。在小鼠的乳汁中可检测到索利那新和/或其代谢物,引起新生幼仔剂量依赖性的发育停滞。因此,哺乳期妇女应避免使用本品。

不良反应
由于索利那新的药理作用,本品可能引起轻(通常)、中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。 不良反应根据MedDRA系统器官分类,很常见>1/10;常见>1/100,<1/10;不常见>1/1000, <1/100;罕见>1/10000,<1/1000;极为罕见<1/10000,未知(不能从已有数据推测)。 感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。 精神系统疾病:极为罕见幻觉。 神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。 眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。 呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。 消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。 皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。 肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。 一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。

药物相互作用
药理学相互作用:与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前,应设置约1周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。 索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。 药物动力学相互作用:体外研究证明,治疗浓度时索利那新不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP 1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此,索利那新不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。 其它药品对索利那新的药物动力学的影响:索利那新由CYP 3A4代谢。同时给予强力CYP 3A4抑制剂酮康唑200mg/日,可使索利那新AUC增加2倍;酮康唑剂量增至400mg/日,可使索利那新AUC增加3倍。因此,同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP 3A4抑制剂时,本品的最大剂量应限制在5mg(参见[用法用量])。 严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者,索利那新和强力CYP 3A4抑制剂禁忌同时治疗。 尚未研究酶诱导对索利那新及其代谢物的作用,以及高亲和力CYP 3A4底物对索利那新暴露的作用。因为索利那新由CYP 3A4代谢,所以可能与其它高亲和力CYP 3A4底物(例如维拉帕米,地尔硫)和CYP 3A4诱导物(例如利福平,苯妥英,卡马西平)发生药物动力学相互作用。 索利那新对其它药品的药物动力学的影响 口服避孕药:口服本品时没有显示在索利那新对口服避孕药(炔雌醇/左炔诺孕酮)的药物动力学上的相互作用。 华法林:口服本品时不改变R-华法林或S-华法林的药物动力学以及它们对凝血酶原时间的影响。 地高辛:口服本品时未显示对地高辛的药物动力学的影响。

药代动力学
吸收:口服本品后,索利那新最大血浆浓度(Cmax)在3-8小时后达到,Tmax与给药剂量无关。在5-40mg剂量之间,Cmax和曲线下面积(AUC)与给药剂量成比例增加。绝对生物利用度约为90%。 进食不影响索利那新的Cmax和AUC。 分布:静脉给药后索利那新的表观分布容积大约为600L。索利那新很大程度上与血浆蛋白结合(98%),主要是α1-酸性糖蛋白。 代谢:索利那新在肝脏中广泛代谢,主要代谢酶是细胞色素P450 3A4(CYP 3A4)。不过也存在另一个代谢途径,可帮助索利那新的代谢。索利那新的全身清除率大约是每小时9.5L,终末半衰期大约是45-68小时。口服后除了可检测到索利那新外,还可在血浆中发现一种有药理学活性的代谢物(4R-羟基索利那新)和3种无活性的代谢物(N-葡糖苷酸结合物,索利那新N-氧化物和4R-羟基索利那新-N-氧化物)。 排泄 :单次给药14C标记的索利那新10mg后,26天内在尿中检测到约70%放射性,在粪便中检测到约23%放射性。在尿中回收的放射性约11%来自未变化的原形药物,18%为N-氧化代谢物,9%为4R-羟基-N-氧化代谢物,8%为4R-羟基代谢物(活性代谢产物)。 剂量比例:在治疗量范围内,药物动力学呈线性。 患者特征 年龄:不需要根据年龄进行剂量调整。在老年群体进行的研究显示,琥珀酸索利那新(5和10mg每日1次)给药后,健康老年受试者(年龄55-80岁)索利那新暴露量, 以AUC表示,与健康年轻受试者(年龄55岁以下)相似。在老年人群中,表达为Tmax的平均吸收速度稍慢,终末半衰期长约20%。这些不大的差异被认为没有临床意义。 儿童和青少年中索利那新的药物动力学尚未确立。 性别:索利那新的药物动力学不受性别影响。 种族:索利那新的药物动力学不受种族影响。 肾功能障碍:索利那新在轻、中度肾功能障碍的患者中的AUC和Cmax与健康志愿者比较无显著差异。在重度肾功能障碍(肌酐清除率≤30 mL/min)的患者,索利那新暴露量与对照组比较显著增加,表现为Cmax增加约30%,AUC增加100%以上,半衰期增加60%以上。肌酐清除率和索利那新清除率之间可见有统计学意义的关系。 未研究正在进行血液透析的患者中索利那新的药物动力学。 肝功能障碍:在中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者,Cmax不受影响,AUC增加61%,半衰期增加1倍。未研究重度肝功能障碍患者中索利那新的药物动力学。

贮藏
密封、室温(10-30°C)保存。

有效期
36个月。

规格
5mg

批准文号
国药准字J20090109

生产企业
安斯泰来制药(中国)有限公司
  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片药品图片
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  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片用药解答
匿名提问:卫喜康如何服用?
药师回复:答:卫喜康的服用方法是每日1次,每次1片(5毫克),必要时可增至每日1次,每次2片(10毫克)。卫喜康必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。 肾功能障碍患者:轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者:轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日1次5mg。 强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。
匿名提问:卫喜康有什么作用?
药师回复:答:《中华泌尿外科杂志》(2009, 30:630-634)发表的一项多中心(国内6家医院)、随机、双盲、双模拟、平行对照、非劣效性研究,比较了索利那新与托特罗定治疗246例伴有尿急、尿频、急迫性尿失禁等OAB症状患者的疗效和安全性。结果显示,本品可显著降低患者尿急、尿失禁、夜尿和排尿次数,增加平均每次排尿量,与托特罗定相比疗效无显著差异。
匿名提问:卫喜康成分是什么?效果如何?
药师回复:答:卫喜康主要成分是琥珀酸索利那新,用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。琥珀酸索利那新是新一代高选择性M受体阻断剂,与同类药物相比对膀胱选择性最高,因此疗效更强,口干等副作用更少。本品半衰期长达45~68小时,可一天一次给药(空腹或餐后),即使患者漏服一次也不会明显影响疗效。 目前,已有多项国内外临床研究证实了本品的疗效和安全性,口服索利那新治疗12个月的完成率达到81.4%,高于口服奥昔布宁(46.2%)和托特罗定(70.6%),患者有更好的耐受性和依从性。ICS、中华医学会泌尿外科学分会、日本泌尿外科学会制订的OAB治疗指南均推荐索利那新为一线治疗药物。
匿名提问:卫喜康哪里有卖?卫喜康价格多少?
药师回复:答:卫喜康在更康大药房有销售;顾客可致电咨询或到店咨询购买。成为更康大药房会员可享受会员价,另外更康大药房还有专科药师指导用药。
匿名提问:卫喜康要注意什么?
药师回复:答:使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用 : 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险 ; 胃肠道梗阻性疾病 ;有胃肠蠕动减弱的危险 ; 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30 mL/min ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分 ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂;参见[用法用量]和[药物相互作用]; 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物); 自主神经疾病。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。 最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见[不良反应]),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
匿名提问:卫喜康有副作用吗?
药师回复:答:在最常见的副作用口干方面,索利那新组发生率同样显著低于托特罗定组(5.8%对10.4%,P<0.05)。本品治疗我国OAB患者具有和托特罗定相当的疗效,但安全性更好,患者更容易耐受,而且本品半衰期长,可一天一次给药,患者依从性更好,因此本品是治疗OAB更为安全有效的药物。如果您服用卫喜康后发现身体不适,请联系您的主治医生。
匿名提问:卫喜康可以和其它药物一起使用吗?
药师回复:答:卫喜康与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。如果您正在服用其它药物,请告知您的医生。
  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片药品真伪

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3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

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  • 【卫喜康】琥珀酸索利那新片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
处方药请在医生及药师指导下使用
2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
6、无实体药房须避开。
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