【森福罗 盐酸普拉克索片】0.25mg*30片说明书,价格,价钱,多少钱,疗效,功效,副作用,购买 森福罗哪里买-更康大药房-更康网
所有药品分类
当前位置 :更康首页 >> 神经科 >> 帕金森病

【森福罗】盐酸普拉克索片

批准文号注册证号H20110069

生产厂家德国勃林格殷格翰药业有限公司

产品星级更康星级更康星级更康星级更康星级更康星级  关注度:4597

更康咨询QQ 更康在线咨询

规格

购买数量

温馨提示:处方药请在医生及药师指导下使用!如需,请通过到店/拨打400-003-1719/在线咨询等方式联系更康药师,更康大药房实体店为您服务。

更康资质

更康大药房02
药房地址:广东省广州市天河区员村四横路2号大院14-16号114房
更康国家认证查询 更康药师热线 更康保障 国家认证正品保证正规发票药学指导实体药房隐私服务
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片详情
请仔细阅读【森福罗】盐酸普拉克索片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【森福罗】盐酸普拉克索片 规格: 0.25mg*30片 生产企业: 德国勃林格殷格翰药业有限公司
通用名称: 盐酸普拉克索片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 注册证号H20110069
功能主治: 抗震颤抗麻痹 适应症: 特发性帕金森病 禁忌: 对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片说明书


药品名称
通用名称:盐酸普拉克索片 商品名称:森福罗/Sifrol 英文名称:Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音:Yansuan Pulakesuo Pian

成份
本品主要成份为盐酸普拉克索 化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

性状
本品为白色片。

药理毒理
药理作用 普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示,普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性,对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚,目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示,普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 毒理研究 遗传毒性 普拉克索Ames实验、HGRRT V79基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 生育力实验中,大鼠给予普拉克索2.5mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最大推荐剂量(1.5mg,tid)的5.4倍),可见动情周期延长,着床率降低,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关(在大鼠早期妊娠中,胚胎的着床和维持需要催乳素,而家兔和人则不需要)。妊娠大鼠于致畸敏感期给予普拉克索1.5mg/kg天(按血浆AUC推算,相当于人最大推荐剂量时AUC的4.3倍),可总吸收胎发生率增加,这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关。妊娠家兔于致畸敏感期给予普拉克索10mg/kg/天(血浆AUC为人给予最大推荐剂量时AUC的71倍),未见异常。妊娠大鼠围产期给予普拉克索0.5mg/kg/天(按mg/m2推算相当于人的最高临床推荐剂量)或更高剂量,子代大鼠出生后生长未受不良影响。 致癌性 小鼠与大鼠掺食法分别给予普拉克索0.3、2、10mg/kg/天(按mg/m2推算,分别相当于人最大推荐剂量的0.3、2.2和11倍)或0.3、2、8mg/kg/天(按血浆AUC推算,分别相当于人最大推荐剂时AUC的0.3、2.5和12.5倍),未见肿瘤发生率增加。

药代动力学
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%,最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。 在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400普拉克索在男性体内的代谢程度很低。 以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。

适应症
本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或"开关"波动),需要应用本品。

用法用量
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗: 起始剂量为每日0.375mg,然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到最大疗效。 周 剂量(mg) 每日总剂量(mg) 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日最大剂量为4.5mg。 然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加(见[不良反应])。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。 治疗中止: 突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg(见[注意事项])。 肾功能损害患者的用药: 普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案: 肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。 肝功能损害患者的用药: 对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。

不良反应
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率): 精神障碍:常见(1%-10%):失眠、幻觉、精神错乱 神经系统异常:常见(1%-10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下) 血管异常:不常见(0.1%-1%):低血压 胃肠道异常:常见(1%-10%):恶心、便秘 全身异常:常见(1%-10%):外周水肿 本品与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。 本品可能与性欲异常有关(增加或降低)。 另见[注意事项]

禁忌
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。

注意事项
当肾功能损害的患者服用本品时,建议参照[用法用量]减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉(多为视觉上的)。对于晚期帕金森病,联合应用左旋多巴,可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应,应该减少左旋多巴用量。 本品与嗜睡和突然睡眠发作有关,尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作,有时没有意识或预兆,但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应,建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者,必须避免驾驶或操作机器,而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应,当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精(见对驾驶和操作机器能力的影响和[不良反应])。 有精神障碍的患者,如果潜在的益处大于风险,应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。 普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[药物相互作用])。 应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。 应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关,建议监测血压,尤其在治疗初期。 已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状(见[用法用量])。 对驾驶和操作机器能力的影响 可能发生幻觉或嗜睡。 必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动(例如操作机器时),直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失(见[注意事项],[药物相互作用]和[不良反应])。

孕妇及哺乳期妇女用药
普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用,但是,其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性(见毒理研究)。本品禁用于妊娠期,除非确实需要,例如,对胎儿潜在的益处大于风险时。 由于本品抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据,应尽可能不在哺乳期内应用本品。 然而,如果其应用不可避免的话,应中止哺乳。

儿童用药
本品尚无儿童用药的安全性及有效性数据。

老年用药
无特殊注意事项。参见[用法用量]。

药物相互作用
普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。 西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。 当这些药物与本品同时应用时,应考虑降低普拉克索剂量。 当本品与左旋多巴联用时,建议在增加本品的剂量时降低左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。 由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。 普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[注意事项])。

药物过量
没有关于药物过量的临床经验。预期的不良事件可能是与多巴胺能受体激动剂药效学特点相关的事件,包括恶心、呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。多巴胺能受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以及胃灌洗、静脉输液和心电监护等措施。

规格
(1)0.25mg(2)1mg

贮藏
密封,30℃以下避光保存。 请置于儿童伸手不及处。

包装
铝箔板,10片,30片/盒

有效期
36个月

执行标准
进口药品注册标准JX20010173

批准文号
进口药品注册证号:H20110069

生产企业
企业名称:Boehringer Ingelheim International GmbH 生产厂家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片药品图片
【森福罗】盐酸普拉克索片【森福罗】盐酸普拉克索片【森福罗】盐酸普拉克索片【森福罗】盐酸普拉克索片【森福罗】盐酸普拉克索片
  • 客户评论
暂无评论
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片用药解答
匿名提问:森福罗有那些不良反应?
药师回复:答:森福罗有较大改善帕金森的运动症状,延缓和减轻左旋多巴的并发症的发生。 本品的不良反应有头晕、嗜睡、恶心、便秘、厌食、视觉异常、上腹不适、体位性低血压。 但森福罗用于治疗中国帕金森病患者是安全而有效的。
匿名提问:森福罗治疗帕金森病合并抑郁症如何?
药师回复:答:森福罗是新一代非麦角碱类多巴胺受体激动剂。治疗帕金森病合并抑郁症疗效显著,能够改善病人的抑郁症状,并减轻帕金森病的运动症状,提高病人日常生活活动能力,且安全性高。
匿名提问:森福罗如何使用?
药师回复:答:森福罗又叫盐酸普拉克索片,本品口服吸收迅速安全,与食物同时服用不会降低其吸收,但会降低其吸收效率。 森福罗用法是口服,每日3次,用药初剂量每次0.125mg,根据病情改善情况可以逐步加大剂量,每日不得超过1.5mg。
匿名提问:森福罗效果如何?
药师回复:答:森福罗是新一代非麦角碱类多巴胺受体激动剂,是当前治疗帕金森病的一线药物。主要通过刺激纹状体多巴胺受体以减轻帕金森病的症状体征。除了改善患者静止时肢体不自主地震颤,肌强直、运动迟缓以及姿势平衡障碍等症状,还可改善帕金森病患者伴发的抑郁症状。 森福罗为处方药,病患使用需谨慎小心。
匿名提问:森福罗有哪些成分?
药师回复:答:森福罗又叫盐酸普拉克索片,是治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 森福罗主要成分及其化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。对多巴胺D2受体的特异性较高。
匿名提问:森福罗有哪些禁忌?
药师回复:答:森福罗是一种多巴胺受体激动剂,用来治疗特发性帕金森病的体征和症状。其成分为一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。对森福罗或产品中任何其它成份过敏者禁用。 建议肾功能衰竭的患者不要服用,需要驾驶车辆者慎重服药。
匿名提问:森福罗的规格?
药师回复:答:森福罗是新一代非麦角类多巴胺受体激动剂,可避免因长期使用左旋多巴造成的神经损害,延缓需要左旋多巴治疗的时间,减少左旋多巴的剂量。 由德国勃林格殷格翰药业有限公司生产的规格:0.25mg*31片/盒,如果您想了解不同规格的森福罗的价格,可以致电更康大药房,那里有专业药师为您提供全方位的解答。
匿名提问:森福罗应如何储存?
药师回复:答:普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂,用来治疗特发性帕金森病的体征和症状。本品有效期为36个月,应在有效期内使用完,避免阳光照射,请置于儿童伸手不及处。
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片药品真伪

尊敬的顾客: 全国免费统一热线:400-003-1719

我们所经营的药品保证100%正品,从正规渠道引进,您可以通过商品名或者批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】查询真伪

快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

药品真伪查询

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
2. 点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
4. 输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。

  • 【森福罗】盐酸普拉克索片药房资质
  • 【森福罗】盐酸普拉克索片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
处方药请在医生及药师指导下使用
2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
6、无实体药房须避开。
  • 免费热线
  • 400-003-1719
  • 药师热线
  • 13556119646
  • 投诉建议
  • 020-85611127-
  • 808