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【开思亭】依巴斯汀片

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批准文号注册证号H20090366

生产厂家西班牙艾美罗医用药物工业有限公司

产品星级更康星级更康星级更康星级更康星级更康星级  关注度:5301

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  • 【开思亭】依巴斯汀片详情
请仔细阅读【开思亭】依巴斯汀片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【开思亭】依巴斯汀片 规格: 10mg*10片 生产企业: 西班牙艾美罗医用药物工业有限公司
通用名称: 依巴斯汀片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 注册证号H20090366
功能主治: 适应症: 禁忌:
  • 【开思亭】依巴斯汀片说明书


药品名称
通用名称:依巴斯汀片 商品名称:开思亭(KESTINE) 英文名称:Ebastine Tablets 汉语拼音:Yibasiting Pian

成份
本品主要成份为:依巴斯汀。其化学名称为:4-二苯基甲氧基-1-1[3-(对-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶。

性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症
适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。

规格
10mg

用法用量
成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。 2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。

不良反应
国外文献报道:12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。 在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

禁忌
对依巴斯汀或片剂中任何成份过敏患者。

注意事项
对已知具有心脏病风险因素,例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂,例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意(参见药物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

孕妇及哺乳期妇女用药
依巴斯汀对怀孕期妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用。在动物试验中也未发现其具有致畸作用。但是并未进行人体试验。所以依巴斯汀只能在绝对必需时才用于妊娠妇女。 依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

儿童用药
本品适用于2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。 6-11岁儿童:片剂一日一次5mg/片口服。 2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。 儿童用药的不良反应请详见[不良反应]。

老年用药
老年受试者与青年人志愿者相比,在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。 老年患者的用法用量同成年患者,无需作剂量调整。

药物相互作用
研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高--尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms。因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。 当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。 依巴斯汀影响皮试效果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5至7天后才可进行。另外,其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。

药物过量
过量试验显示:每日100mg以下的剂量不会显示出临床表现和症状。对依巴斯汀没有特殊的解毒剂,可给予洗胃并检测心电图等生命指征,及时给予对症治疗。

药理毒理
依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过脑血屏障。这解释了在试验过程中观察到依巴斯汀对于中枢神经系统的轻微的镇静作用。 试验数据表明,依巴斯汀是一种强效、长效、高选择的组胺H1受体阻断剂,并且对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。 临床前安全数据显示:在常规药理安全性试验结果中未发现依巴斯汀具有毒性作用。重复剂量试验未发现其具有毒性、生殖毒性、潜在致癌性以及生殖功能未发现具有副作用。

药代动力学
口服给药后,依巴斯汀被快速吸收,大部分在肝脏中初步代谢。其产物为一种酸性活性代谢产物卡瑞斯汀(Carebastine)。单次口服10mg后,其代谢产物的最大血药浓度为80-100ng/ml,达峰时间为2.6~4小时,卡瑞斯汀的半衰期为15-19小时,依巴斯汀的66%以结合的代谢产物形式主要由尿中排出。每日给药一次,每次10mg,3-5日后达到其稳定血药浓度,峰浓度在130-160ng/ml范围。依巴斯汀和卡瑞斯汀均与蛋白高度结合:>95%。对轻、中、重度肾脏功能不全患者,每日20mg给药,第1天和第5天所获得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血药浓度以及轻、中肝脏功能不全患者(20mg/日),重度肝脏功能不全患者(10mg/日)中记录到依巴斯汀和卡瑞斯汀血药浓度与健康人相似。由此,说明对于各个等级的肝或肾脏功能不全患者,依巴斯汀和其代谢产物的药代动力学没有显著意义的变化。

贮藏
30℃以下干燥避光保存。

包装
铝塑包装。10片/板×1板/盒。

有效期
36个月。

执行标准
进口药品注册标准JX20030151

批准文号
进口药品注册证号H20090366

生产企业
企业名称:西班牙艾美罗医用药物工业有限公司 INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL PRODESFARMA S.L 温馨提示: 尊敬的客户: 关于我公司销售的产品--依巴斯汀(规格:10mg,包装:10片/盒),商品名:开思亭(Kestine),生产单位:西班牙艾美罗医药工业有限公司。目前,该产品从批号:B500起,采用符合SFDA24号令要求的新包装,更新启用了新的、符合现行法规(局令24号)要求的包装标签。 特此通告。 2009年10月14日
  • 【开思亭】依巴斯汀片药品图片
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  • 客户评论
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  • 【开思亭】依巴斯汀片用药解答
匿名提问:开思亭如何服用?
药师回复:答:开思亭的服用方法是成人及12岁以上儿童:一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童:片剂一日一次半片(5mg)口服。 2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者,每日用量严禁超过10mg/日。
匿名提问:开思亭有什么作用?
药师回复:答:开思亭具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过脑血屏障。不会引起嗜睡、乏力等症状。
匿名提问:开思亭是什么?效果如何?
药师回复:答:开思亭又叫依巴斯汀片,主要成分是依巴斯汀。依巴斯汀具有迅速而长效的组织胺抑制作用,并且具有对组胺H1受体的超强亲和力。口服给药,依巴斯汀及其代谢产物均不能穿过脑血屏障。治疗皮炎、皮肤过敏起效快,而且不会有中枢神经系统反应。
匿名提问:开思亭哪里有卖?开思亭价格多少?
药师回复:答:开思亭在同类药品中价格较高。但无中枢神经系统反应。一般用于需要长期用药的慢性患者。普通药房可能多销售普通的抗过敏药,如果您在附近找不到,可联系更康大药房购买。
匿名提问:使用开思亭要注意什么?
药师回复:答:服用开思亭后1至3小时内起作用,所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 对驾驶和机械操作的影响:经过深入的研究表明,在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明,30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。
匿名提问:开思亭有副作用吗?
药师回复:答:国外文献报道:12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为:头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。 在12岁以下的儿童,观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括:食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。
匿名提问:开思亭可以和其它药物一起使用吗?
药师回复:答:研究表明当依巴斯汀与酮康唑或红霉素(已知这两种药物均可延长QT间期)联合应用时,有药物代谢动力学及药效动力学方面的相互作用,使依巴斯汀的血药浓度增高--尽管较以上两种药物单独使用仅使QT间期延长10ms。因而依巴斯汀应慎用于同时服用酮康唑或红霉素的患者。 当依巴斯汀与食物同时服用时,血药浓度和其代谢后基础活性产物在某种因素的作用下增加1.5-2.0。但是这种增加并不影响其血药浓度达峰时间。与食物同时服用并不影响依巴斯汀的临床疗效。 依巴斯汀影响皮试效果,因此皮试只有在停服依巴斯汀5至7天后才可进行。另外,其它一些抗组胺药物的作用在使用依巴斯汀后或许会被夸大。如果您正在使用其它药物,请告诉您的医生。
  • 【开思亭】依巴斯汀片药品真伪

尊敬的顾客: 全国免费统一热线:400-003-1719

我们所经营的药品保证100%正品,从正规渠道引进,您可以通过商品名或者批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】查询真伪

快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

药品真伪查询

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
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3. 选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
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  • 【开思亭】依巴斯汀片药房资质
  • 【开思亭】依巴斯汀片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
处方药请在医生及药师指导下使用
2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
6、无实体药房须避开。
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