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【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片

批准文号国药准字H20061023

生产厂家四川科伦药业股份有限公司

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  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片详情
请仔细阅读【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片 规格: 0.6g*3片 生产企业: 四川科伦药业股份有限公司
通用名称: 盐酸伐昔洛韦缓释片 药品类型: 凭原处方销售 批准文号: 国药准字H20061023
功能主治: 抗病毒 适应症: 水痘带状疱疹及1型。II型单纯疱疹病毒感 ... 禁忌: 对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片说明书


药品名称
商品名称:阿迈新 通用名称:盐酸伐昔洛韦缓释片 英文名称:Valaciclovir Hydrochloride Sustained Release Tablets

成份
本品主要成份为盐酸伐昔洛韦,其化学名称为:L-缬氨酸,2-[(2-氨基-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。 分子式:C13H20N6O4·HCl 分子量:360.80

性状
本品为白色或类白色异形片。

适应症
用于治疗水痘带状疱疹及1型。II型单纯疱疹病毒感染,包括初发生殖器疱疹病毒感染。

规格
0.6g.

用法用量
口服,一次0.6g(1片),一日一次,饭前空腹服用。带状疱疹一般需连续服药10日。单纯性疱疹一般需连续服药7日。

不良反应
偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮失眠、月经紊乱。

禁忌
对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

注意事项
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。 8.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果,不能根除病毒。 9.早期HIV感染者、同种基因骨髓移植者及肾脏移植者用药后可能出现血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒性综合征(TTP/HUS),有些时候可能会导致死亡。

孕妇及哺乳期妇女用药
阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,哺乳期妇女应慎用。

儿童用药
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

老年患者用药
由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。老年患者较年轻人易出现肾功异常和中枢神经系统症状。临床上老年患者常见的中枢神经系统症状有精神激动,幻觉,杂乱性,妄想,脑病。

药理毒理
药理作用:本品是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。 毒理研究: 一般毒性:对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦,其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中,本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。 遗传毒性:5种遗传毒性试验,伐昔洛韦结果均为阴性:有无代谢活化的情况下Ames试验都为阴性;体外人淋巴细胞生成试验,大鼠单剂量口服3000mg/kg(相当于人体血药浓度8~9倍)细胞生成试验结果也都为阴性。 小鼠淋巴瘤试验,在无代谢活化条件下,伐昔洛韦没有诱变性;有代谢活化时(76%~88%转变为阿昔洛韦),伐昔洛韦出现诱导活性。 小鼠微核试验中,剂量250mg/公斤时结果阴性,500mg/公斤(相当于阿昔洛韦人体血浆浓度26~51倍)时出现阳性结果。 致畸作用:每天给予小鼠200mg/公斤剂量的伐昔洛韦(相当于6倍人体血药浓度),未见损伤小鼠的生育力。 给予怀孕器官形成期的大鼠和家兔400mg/kg剂量(血中代谢物检测浓度分别为人的10倍和7倍)的伐昔洛韦无致畸作用。

药代动力学
根据文献资料和本品试验资料整理。 吸收:本品口服后在体内迅速吸收转化为阿昔洛韦。单次服用盐酸伐昔洛韦缓释片后血液中阿昔洛韦达峰时间Tmax3.4±0.4h,最大血药浓度Cmax为1.84±0.41μg/ml(普通片Tmax1.9±0.4h,Cmax3.85±0.74μg/ml);多次给药达稳态后Cminss为1.37±0.51ug/ml,Cmaxss3.24±0.56ug/ml,Tmax4.57±0.67h(普通片Cminss0.74±0.37ug/ml,Cmaxss4.55±0.76ug/ml,Tmax2.09±0.33h)。 分布:本药进入体内后分布广泛,与人体血浆蛋白结合率范围为13.5%到17.9%,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。 代谢:本品在体内全部转化为阿昔洛韦,经乙醛脱氢酶和乙醇脱氢酶代谢成小分子失活。 消除:代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%-59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%-30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%-12%。阿昔洛韦原形为单相消除。试验表明本品单次口服血浆消除半衰期(T1/2β)为5.9±2.1h,平均滞留时间MRT9.9±2.7h(普通片T1/2β2.8±0.9h,MRT2.86±0.39h)。

药物相互作用
1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。

药物过量
为防止药物过量应谨慎使用。当阿昔洛韦在肾小管内的浓度超过小管液体的溶解度时可能会在小管内发生沉积。急性肾功能衰竭或无尿患者可以借助血液透析,直至肾功能恢复。

贮藏
密封,在干燥处保存。

包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,3片/盒。

有效期
暂定24个月

批准文号
国药准字H20061023

生产企业
四川科伦药业股份有限公司
  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片药品图片
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  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片用药解答
匿名提问:阿迈新有什么不良反应?
药师回复:答:阿迈新不良反应偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
匿名提问:阿迈新有哪些成分?
药师回复:答:阿迈新主要成份为盐酸伐昔洛韦,可以治疗带状疱疹;生殖器疱疹的预防性治疗,初发和复发的治疗。
匿名提问:阿迈新适应症有哪些?
药师回复:答:阿迈新适用于治疗水痘带状疱疹及1型。II型单纯疱疹病毒感染,包括初发生殖器疱疹病毒感染。
匿名提问:阿迈新用法用量是多少?
药师回复:答:阿迈新应口服,一次0.6g(1片),一日一次,饭前空腹服用。带状疱疹一般需连续服药10日。
匿名提问:阿迈新需要注意什么?
药师回复:答:使用阿迈新应注意脱水或已有肝、肾功能不全者慎用阿迈新。肾功能不全者在接受阿迈新治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。对更昔洛韦过敏者也可能对阿迈新过敏。
匿名提问:阿迈新如何服用?
药师回复:答:阿迈新盐酸伐昔洛韦片的使用方法是口服,一次0.6g(1片),一日一次,饭前空腹服用。带状疱疹一般需连续服药10日。单纯性疱疹一般需连续服药7日。
匿名提问:阿迈新有什么作用?
药师回复:答:阿迈新是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。
匿名提问:阿迈新的成分是哪些?效果如何?
药师回复:答:阿迈新又叫盐酸伐昔洛韦缓释片,主要成分是伐昔洛韦。伐昔洛韦为第二代广谱抗病毒药,用于治疗水痘带状疱疹及1型。II型单纯疱疹病毒感染,包括初发疱疹病毒感染。体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。
匿名提问:阿迈新哪里有卖?
药师回复:答:阿迈新属于特殊疾病治疗药物,如果您在附近普通药房找不到,可在医院或联系更康大药房购买,请在医生指导下购买和使用。
匿名提问:使用阿迈新要注意什么?
药师回复:答:1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。 8.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果,不能根除病毒。 9.早期HIV感染者、同种基因骨髓移植者及肾脏移植者用药后可能出现血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒性综合征(TTP/HUS),有些时候可能会导致死亡。
匿名提问:阿迈新有副作用吗?
药师回复:答:临床上偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮[青春痘]、失眠、月经紊乱。如果您服用阿迈新感到身体不适,请联系您的主治医生。
匿名提问:阿迈新可以和其它药物一起服用吗?
药师回复:答:阿迈新与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳;与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。 如果您正在服用其它药物,请告诉您的医生,在医生和药师指导下合理用药。
匿名提问:阿迈新可以治疗尖锐湿疣吗?
药师回复:答:阿迈新是疱疹病毒特应性抗病毒药,用于治疗疱疹病毒感染。由于其是第二代广谱抗病毒药,临床上也有用于尖锐湿疣的治疗。
匿名提问:阿迈欣与同类药相比有什么优点?
药师回复:答:含量高,目前市场上唯一一个600mg含量的品种;缓释片,作用时间长;服用方便,一天只需1次。
  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片药品真伪

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  • 【阿迈新】盐酸伐昔洛韦缓释片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
处方药请在医生及药师指导下使用
2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
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