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【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒

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批准文号国药准字H20050412

生产厂家四川百利药业有限责任公司

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  • 【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒详情
请仔细阅读【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒 规格: 30mg*3袋 生产企业: 四川百利药业有限责任公司
通用名称: 消旋卡多曲颗粒 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字H20050412
功能主治: 适应症: 禁忌:
  • 【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒说明书


药品名称
通用名称:消旋卡多曲颗粒 商品名称:杜拉宝 英文名称:Racecadotril Granules 汉语拼音:Xiaoxuan Kaduoqu Keli

成份
本品主要成份为消旋卡多曲,其化学名称:(±)N-((乙酰巯基-2甲基-1-氧代-3-苄基丙基)甘氨酸苄酯。

性状
本品为淡黄色混悬颗粒,味甜。

药理作用
1.药理 消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。 口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。 2.毒理 有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。

药代动力学
1.吸收 本品口服后能迅速吸收,对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时,2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%),对酶的抑制作用持续8小时左右,t1/2约为3小时。 2.分布 本品组织分布较少,仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。 3.代谢 本品进入体内后,迅速转变为其活性代谢物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚,最后经尿、粪便及肺排泄。本品在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。 4.消除 放射标记法研究发现,本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间,但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。

适应症
作为口服补液或静脉补液的辅助治疗,用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻

用法用量
本品应在给予口服补液或静脉补液的前提下用药。每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过6mg/Kg。连续服用不得超过7天。 推荐剂量: 1.婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9Kg),每次1袋(10mg×1),每日三次;9~30月龄(体重9~13Kg),每次2袋(10mg×2),每日三次。 2.儿童服用剂量:30月龄~9岁 (13Kg~27 Kg),每次1袋(30mg×1),每日三次;9岁以上 (体重>27Kg),每次2袋(30mg×2),每日三次。

不良反应
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

禁忌
肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏性患者;以上人群禁用。

注意事项
1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案; 2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。 3.本品请勿一次服用双倍剂量。 4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用; 5.与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。

药物相互作用
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性; 2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

药物过量
临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。

规格
30mg

贮藏
密封,干燥处保存。

包装
铝塑袋。

有效期
18个月

批准文号
国药准字H20050412

生产企业
四川百利药业有限责任公司
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  • 【杜拉宝】消旋卡多曲颗粒药品真伪

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1
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2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
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