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【万艾可】枸橼酸西地那非片

男性“伟哥”专治阳痿

批准文号国药准字H20020528

生产厂家辉瑞制药有限公司

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  • 【万艾可】枸橼酸西地那非片详情
请仔细阅读【万艾可】枸橼酸西地那非片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【万艾可】枸橼酸西地那非片 规格: 100mg*1片 生产企业: 辉瑞制药有限公司
通用名称: 枸橼酸西地那非片 药品类型: 凭原处方销售 批准文号: 国药准字H20020528
功能主治: 松弛海绵体内平滑肌 适应症: 勃起功能障碍|阳痿|早泄 禁忌: 不可与硝酸酯类药物联合使用,过敏者禁用
  • 【万艾可】枸橼酸西地那非片说明书


药品名称
商品名:万艾可 通用名:枸橼酸西地那非片 英文名:Sildenafil Citrate Tablets

成分
本品主要成分为枸橼酸西地那非。

性状
本品为兰色菱形薄膜衣。

药理毒理
本品是治疗阴茎勃起功能障碍(ED)的口服药。它是西地那非的枸橼酸盐,一种对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。作用机制:阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使海绵体内平滑肌松弛,血液充盈。药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用:西地那非(Sildenafil,Viagra,万艾可)是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,PDE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中(包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌),表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。西地那非对心肌的反应:不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非(PDE5抑制剂)无正性肌力作用,不能直接影响心肌收缩功能。西地那非对心脏参数的影响:正常男性志愿者单剂口服西地那非100mg,未发生有临床意义的心电图改变。8位稳定性缺血性心脏病患者在Swan-Ganz导管监测下,分4次静脉注射了总量为40mg的西地那非,结果:静息状态下,患者的收缩和舒张压较基线时分别下降了7%和10%。静息右心房、肺动脉压、肺动脉楔压和心排出量分别平均下降28%、28%、20%和7%。尽管此静脉注射剂量较健康男性志愿者单剂口服西地那非100mg的平均峰值血药浓度高2~5倍,但患者运动时上述的血流动力学应答仍存在。西地那非对血压的反应:健康男性患者单剂口服西地那非100mg,导致卧位血压下降(平均最大幅度8.4/5.5mmHg)服药后1-2小时血压下降最明显,服药后8小时与安慰剂组无差别。25mg、50mg、100mg西地那非对血压的影响相似,似与药物剂量和血药浓度无关。同时服用硝酸酯类药物的患者降压作用更大。低血压(90/50mmHg)和硝酸酯类或提供硝酸根的药物是应用西地那非的严格禁忌证。西地那非对血压的最大作用发生在约给药后1小时,即与药物血浆峰值一致。因此,在西地那非的血浆药物峰值浓度时,性活动可能诱发心脏事件。虽然西地那非引起的低血压反应轻而短暂(一般4小时内血压回到基线),但西地那非和硝酸酯类间的相互作用可产生明显的和更长时间的血压降低。西地那非半衰期短,24小时内(约6个半衰期)可洗脱药物。美国心脏学院和美国心脏学会已明确指出24小时内使用过硝酸酯类药物者禁用西地那非。西地那非对视觉的影响:研究表明,服用2倍于最大推荐剂量的药物时,本品对视力、视网膜电流图、眼压和视乳头大小无影响。可有一过性兰/绿颜色辨别异常。无论单独使用或与阿司匹林合用,本品对人出血时间没有影响。体外实验中,本品增强硝普钠(NO供体)的抗人类血小板凝聚作用。在麻醉下的家兔,肝素与西地那非合用对出血时间的延长有叠加作用,但未进行过类似的人体研究。健康志愿者单剂口服西地那非100mg后,精子的活动力和形态未受影响。

药代动力学
西地那非口服后吸收迅速,绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似,细胞色素P450同功酶3A4(CYP4503A4)的强效抑制剂(如红霉素、酮康唑、伊曲康唑)以及细胞色素P450(CYP450)的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时,可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25~100mg时,约1小时内达最大血浆浓度(Cmax)127~560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物N-去甲基代谢产物(N-desmethyl)对PDE5选择性强度约为50%,蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时,游离西地那非Cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后,西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄(约为口服剂量的80%),一小部分从尿中排泄(约为口服剂量的13%)。特殊人群的药代动力学:老年人:健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低,游离血药浓度比年青健康志愿者(18-45岁)约高40%。肾功能不全:有轻度(肌酐清除率等于50-80ml/分)和中度(肌酐清除率等于30-49ml/分)肾损害的志愿受试者单剂口服西地那非50mg的药代动力学没有改变。重度肾损害(肌酐清除率等于≤30ml/分)的志愿受试者,西地那非的清除率降低,与无肾脏受损的同年龄组志愿者相比,药时曲线下面积(AUC)和Cmax几乎加倍。肝功能不全:肝硬变(Child-Pugh分级A级和B级)志愿受试者的西地那非清除率降低,与同年龄组无肝损害的志愿者相比,AUC和Cmax分别增高84%和47%。因此,年龄65岁以上、肝功能损害、重度肾功能损害会导致血浆西地那非水平升高。这类患者的起始剂量以25mg为宜。

适应症
适用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)

用法和用量
对大多数患者,推荐初始剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~ 4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐 剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、 肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、 同时服用强效细胞色素P450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、红霉素增加 182%、saquinavir增加210%。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率, 故这些患者的起始剂量以25mg为宜。 研究表明,HIV蛋白酶抑制剂Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增 加了11倍)。有鉴于此,建议服用Ritonavir的患者,每48小时内用药剂量最多不超过 25mg。

不良反应
头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。

禁忌
服用任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均为禁忌症。对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者禁用。

注意事项
西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。

老年患者用药
健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。

药物相互作用
其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径),故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内实验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg,一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%;单剂西地那非100mg与另一种CYP4503A4抑制剂HIV蛋白酶抑制剂saquinavir合用,达到稳态时(1200mg,一日三次),则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%,西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4抑制剂,上述作用可能更大;当与CYP4503A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除率降低。可预测同时服用CYP4503A4的诱导剂(如利福平)将降低血浆西地那非水平。单剂抗酸药(氢氧化铝/氢氧化镁)对本品生物利用度没有影响;CYP4502C9抑制剂(如甲苯磺丁脲、华法令)、CYP4502D6抑制剂(如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环抗抑郁药)、噻嗪类药物及噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂等,对西地那非的药代动力学没有影响。襻利尿剂和保钾利尿剂可使西地那非活性代谢产物(N-去甲基西地那非)的AUC增加62%,而非选择性?-受体阻滞剂使其增加102%。这些对西地那非代谢产物的影响不会引起临床变化。西地那非对其他药物的作用:体外实验:本品是一种细胞色素P4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4(IC50>150μM)的弱抑制剂。由于服用推荐剂量西地那非后其血浆峰浓度约为1μM,故西地那非不会改变这些同功酶作用底物的清除。体内试验:高血压患者同时服用西地那非(100mg)和氨氯地平5mg或10mg,仰卧位收缩压平均进一步降低8mmHg,舒张压平均进一步降低7mmHg。未发现经CYP4502C9代谢的甲苯磺丁脲(250mg)和华法令(40mg)与西地那非有明显的相互作用。西地那非(50mg)不增加阿司匹林(150mg)所致的出血时间延长。健康志愿者平均最大血浆酒精浓度为0.08%时,西地那非(50mg)不增强酒精的降压作用。西地那非(100mg)不影响HIV蛋白酶抑制剂saquinavir、ritonavir稳态时的药代动力学,后二者都是CYP4503A4的底物。

药物过量
当发生药物过量时,应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高,故肾脏透析不会增加清除率。

贮藏
密封,阴凉干燥处保存。
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【万艾可】枸橼酸西地那非片
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匿名提问:万艾可可以有怎样的效果?
药师回复: 万艾可主要是用于对阴茎勃起功能障碍的治疗。万艾可是一种很好的壮阳药物,其作用是在男性出现性欲冲动时,帮助勃起性功能障碍患者恢复正常的勃起功能,同时万艾可还能够延长性爱时间,提高夫妻性生活的治疗。万艾可不能引起性欲,其作用只是在出现性欲冲动时,帮助ED患者恢复正常的勃起功能。也就是说万艾可的主要作用是恢复一个人的正常性功能,让你在有性冲动时自然勃起。这也是就伟哥的最大好处,让人恢复自然勃起的性功能,自然做爱。同时万艾可其实也有强烈的延时使用效果。
匿名提问:万艾可会出现什么副作用?
药师回复:万艾可的副作用是:伟哥副作用主要有头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
匿名提问:万艾可的禁忌有哪些?
药师回复:万艾可的禁忌是:服用任何剂型硝酸酯类药物的患者,无论是规律或间断服用,均为禁忌症。对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者禁用。
匿名提问:万艾可适合什么人使用?
药师回复:万艾可治疗勃起功能障碍效果很好,万艾可在4-8小时内均具有药效,并可在短时间内起效,24小时后药性完全排出体外,符合90%男性的性行为习惯,具有人性化关怀,万艾可25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间,将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行,帮助夫妻双方都获得满意的性生活。
匿名提问:如何使用万艾可?
药师回复:万艾可的使用方法:对大多数患者,推荐初始剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~ 4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐 剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。
匿名提问:万艾可有哪些严重的副反应,副作用?
药师回复:万艾可的副作用有以下几点:1、常见的副作用是头痛、面部潮红、消化不良,但一般都不会很大的,而且很快消失。建议搭配汤臣倍健雄纠纠益康胶囊一起服用,减少副作用、补充体力,解决生理疲劳。2、万艾可绝对不能与任何形式的硝酸酯类药物混用。如果伟哥与硝酸类药物混服,可能会使您血压降低,导致不适。3、服用伟哥不应同时饮酒,并不是说不能同时饮酒,问题是饮酒会严重减轻伟哥的勃起功效。与补肾助阳丸 搭配服用可减少食物对药效的影响,协同治疗阳萎早泄。按疗程服用可逆转ED恶化,焕发男性健康活力。4、初次使用,半粒即可!为爱坚守,一颗就够!5、伟哥为成人使用,未满18岁的非成人不得购买。
匿名提问:万艾可会视力有影响吗?
药师回复:万艾可会引起的不良反应有头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。
匿名提问:治疗阳痿能用万艾可吗?
药师回复:治疗阳痿能用万艾可,伟哥(英文名:Viagra,中文名:万艾可)是由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗勃起功能障碍以及早泄的药物,对于勃起功能减退与早泄有非常显著的改善,2000年7月批准在中国上市正品伟哥。目前有超过1500篇的科学文献证明万艾可对不同病因所引起的阳痿早泄,同房成功率都达80%以上正品商有,韦哥经过全球2000万人以上的使用,证实了其长期稳定的安全性,25-60分钟的起效作用时间正好配合前戏所需时间,将同房时间调整在最高药物浓度时间内进行,帮助夫妻双方都获得满意的性生活。
匿名提问:万艾可的作用机理是什么?
药师回复: 万艾可作用机理:阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使海绵体内平滑肌松弛,血液充盈。⒈药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用:西地那非(Sildenafil,Viagra,万艾可)是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,PDE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中(包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌),表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。实验显示,药效可持续至4小时,但反应较2小时时弱。西地那非对心肌的反应:不论正常或病变的心脏传导组织、心肌细胞、内皮细胞、淋巴组织中均不存在PDE5,因而西地那非(PDE5抑制剂)无正性肌力作用,不能直接影响心肌收缩功能。
匿名提问:万艾可如何服用?
药师回复:答:万艾可又叫伟哥,由美国辉瑞研制开发的一种口服治疗ED的药物;万艾可的使用方法是口服,1次50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~ 4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。
匿名提问:万艾可有什么作用?
药师回复:答:万艾可使勃起功能障碍(阳痿)患者对性刺激产生自然的勃起反应。勃起反应一般随西地那非剂量和血浆浓度的增加而增强。
匿名提问:万艾可成分是什么?效果如何?
药师回复:答:万艾可的主要成分是枸橼酸西地那非,阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使海绵体内平滑肌松弛,血液充盈。药效学西地那非对阴茎勃起反应的作用:西地那非(Sildenafil,Viagra,万艾可)是高度选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,PDE5在阴茎海绵体中高度表达,而在其它组织中(包括血小板、血管和内脏平滑肌、骨骼肌),表达低下。西地那非通过选择性抑制PDE5,增强一氧化氮(NO)-cGMP途径,升高cGMP水平而导致阴茎海绵体平滑肌松弛,使勃起功能障碍(阳痿)患者对性刺激产生自然的勃起反应。2000年7月在中国上市。目前有超过1500篇的文献证明万艾可对不同病因所引起的阳痿早泄,同房成功率都达80%以上,显示其可信赖的疗效,万艾可经过全球2000万人以上的使用,证实了其长期稳定的安全性。
匿名提问:万艾可哪里有卖?万艾可价格多少?
药师回复:答:万艾可在更康大药房有销售;顾客可致电咨询或到店咨询购买。成为更康大药房会员可享受会员价,另外更康大药房还有专科药师指导用药。
匿名提问:使用万艾可要注意什么?
药师回复:答:西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍(阳痿)的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
匿名提问:万艾可有副作用吗?
药师回复:答:万艾可的副作用是头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。如果您使用过程中出现身体严重不适,请立即就医。
匿名提问:万艾可可以和其它药物一起使用吗?
药师回复:答:首先,一定要在充分的健康保障的情况下服用万艾可,要确信你的心脏足以健康可进行性生活,心肌梗塞的急性期最好以静卧休息为主,谨慎进行性生活。其次,如果你正在服用硝酸盐类的药物,则禁止服用万艾可。因为硝酸盐类的药物会与万艾可结合导致致命的低血压,你会感到头晕、无力,甚至突发心脏病或脑中风。第三,并不是所有的胸痛都需要服用硝酸盐类的药物。目前硝酸盐类的药物有被滥用的倾向,许多与心绞痛无关的胸痛如肋间神经痛、肋软骨炎等也盲目服用硝酸盐类的药物。因此如果你感到胸部不适,最好到医院进行相关检查,以确定最佳的用药方案。万艾可与CYP4503A4抑制剂相关药品之间存在相互作用。如果您正在服用其它药物,请告诉医生。请在医生的指导下合理用药。
匿名提问:如何辨别真假伟哥万艾可?
药师回复:答:如何鉴别真假伟哥? 1.正品包装精致,光滑,效果显著;假冒商品包装粗燥,极不规范,每粒大小不一、粗燥。 2.颜色为蓝色,正品表面色泽好,光滑发亮。假冒颜色成深蓝,表面粗糙,无光泽。 3.表面都刻有文字,正面有“vgr 100”字样,背面有“pfizer”字样。 4.性状为白色结晶粉末,药片为蓝色薄膜衣、圆菱型,除去薄膜衣后仍为白色结晶粉末,每片剂量为100mg。 5.采用新变色防伪标识;直视标签上的椭圆形“pfizer”标识与转换角度斜看“pfizer”标识时显示不同的颜色;用手触摸椭圆形“pfizer”标识,有的凹凸感。 6.瓶装伟哥采用的是压力防伪瓶盖;需要轻轻用力压住瓶盖,逆时针旋转才能打开瓶盖。 请到医院或正规药房购买,不要在无证经营、违规销售的性用品店购买万艾可伟哥。
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