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【蒂清】替莫唑胺胶囊

--药品简介--

批准文号国药准字H20040636

生产厂家江苏天士力帝益药业有限公司

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  • 【蒂清】替莫唑胺胶囊详情
请仔细阅读【蒂清】替莫唑胺胶囊说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【蒂清】替莫唑胺胶囊 规格: 5mg*8粒 生产企业: 江苏天士力帝益药业有限公司
通用名称: 替莫唑胺胶囊 药品类型: 凭原处方销售 批准文号: 国药准字H20040636
功能主治: 适应症: 禁忌:
  • 【蒂清】替莫唑胺胶囊说明书


药品名称
商品名:蒂清 通用名:替莫唑胺胶囊 英文名:Temozolomide Capsule 汉语拼音:Timozuo‘an Jiaonang

简介
蒂清(替莫唑胺胶囊)是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药、特别是口服药的现状。通过临床研究表明,蒂清毒副作用低,可有效保护患者靶器官,更为重要的是,蒂清在体内不需经过肝脏代谢即可分解为药物活性物质,作用强、安全性好。 本次医药界的盛会探讨了脑胶质瘤的最新发展和治疗方案,研讨了蒂清在国内外应用的现状,并深入汇报了蒂清的临床试验成果。为蒂清的使用疗效及临床应用的交流开辟一个具有专业深度的平台,为我国抗肿瘤药物的研究提供更多的论证依据,为广大医务工作者带来新的治疗武器,更为被病魔所困扰的广大患者提供更新、更加有效的治疗药品和更加优秀的治疗方案,解除广大患者的痛苦。与会专家指出,蒂清的问世是国内癌症治疗领域的重大突破,更是广大脑瘤患者福音,必将推动我国癌症治疗领域研发的进程,使其达到国际先进水平。

背景资料
癌症被誉为人类的第一大杀手,是一种严重危害人体健康的常见疾病。据统计,恶性脑肿瘤占人类所有癌症患者的2%,却占儿童全身肿瘤发病率的2O%-25%。欧美的临床统计表明,颅内原发恶性肿瘤的发病率为21/10万,胶质瘤约占60%,其中高度恶性的胶质瘤占70%-80%。在我国,脑胶质瘤并不少见,据有关调查,脑胶质瘤发病率8-10/10万。恶性的胶质细胞瘤由于分化不全,且深入神经细胞深处,手术不可能全部切除,复发率IO0%,必须结合放疗和化疗进行控制。 蒂清(temozolomide)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。

性状
本品为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

适应症
多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

用法用量
本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。

不良反应
最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

禁忌
对本品及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

注意事项
有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。 肝、肾机能损伤病人慎用本品。 蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。

孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品。

儿童用药
有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。

老年患者用药
有关老年患者服用的安全性尚未确立。

药物相互作用
服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。

药物过量
服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。

规格
5mg;50mg。

贮藏
遮光、密封,在2-30℃保存。

有效期
暂定24个月。

包装
棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

批准文号
国药准字H20040637

生产企业
江苏天士力帝益药业有限公司
  • 客户评论
暂无评论
  • 【蒂清】替莫唑胺胶囊用药解答
匿名提问:蒂清如何服用?
药师回复:答:蒂清用法如下:蒂清每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。请在医生指导下使用。
匿名提问:蒂清有什么作用?
药师回复:答:蒂清(替莫唑胺胶囊)是目前唯一治疗脑胶质瘤的口服胶囊制剂,针对性强、特异性高,可透过血脑屏障,是治疗脑胶质瘤及转移瘤的特效药。两年多的临床观察及研究工作显示,蒂清治疗脑胶质瘤效果显著,同时具有延长生存时间、提高生存质量的作用,是治疗脑胶质瘤,特别是多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤的一线用药。它的上市改变了国内尚没有针对胶质瘤疗效较好的化疗药、特别是口服药的现状。通过临床研究表明,蒂清毒副作用低,可有效保护患者靶器官,更为重要的是,蒂清在体内不需经过肝脏代谢即可分解为药物活性物质,作用强、安全性好。
匿名提问:蒂清成分是什么?蒂清效果如何?
药师回复:答:蒂清成分是替莫唑胺,蒂清替莫唑胺胶囊(temozolomide)是一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及广谱的抗肿瘤活性。蒂清进入体内不经肝脏代谢广泛分布于全身,并可透过血脑屏障,进入脑脊液;在中枢神经系统达到有效的药物浓度。研究显示,与单独放疗相比,在放疗的基础上增加替莫唑胺可使两年生存率提高1倍以上(26% vs 10%),并可显著提高中位生存期(14.6 vs 12.1个月)。
匿名提问:蒂清哪里有卖?蒂清价格多少?
药师回复:答:蒂清在更康大药房有销售;顾客可致电咨询或到店咨询购买。成为更康大药房会员可享受会员价,另外更康大药房还有专科药师指导用药。
匿名提问:服用蒂清要注意什么?
药师回复:答:服用蒂清有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次, 直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。替莫唑胺影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。请放置在儿童无法触及的地方。
匿名提问:蒂清有副作用吗?
药师回复:答:蒂清最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。服用盐酸昂丹司琼片,可以减轻蒂清的呕吐反应,有的医生习惯让患者饭后服用蒂清,也是基于减轻胃肠道反应。
匿名提问:蒂清可以和其它药物一起使用吗?
药师回复:答:服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。如果您正在服用其它药物,请告诉您的主治医生。
匿名提问:吃了蒂清后呕吐严重怎么办?
药师回复:答:呕吐是蒂清最常见的不良反应之一,盐酸昂丹司琼片可一定程度上缓解此副作用。请在医生指导下使用。
  • 【蒂清】替莫唑胺胶囊药品真伪

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  • 【蒂清】替莫唑胺胶囊常见问题
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药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
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药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
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答:1、实体药房,质量保证看得见。
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5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
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如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
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