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【丽科杰】咪喹莫特乳膏

尖锐湿疣首选药可有效防复发

批准文号国药准字H20040285

生产厂家湖北科益药业股份有限公司

产品星级更康星级更康星级更康星级更康星级更康星级  关注度:12117

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  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏详情
请仔细阅读【丽科杰】咪喹莫特乳膏说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【丽科杰】咪喹莫特乳膏 规格: 5g:0.25g 生产企业: 湖北科益药业股份有限公司
通用名称: 咪喹莫特乳膏 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字H20040285
功能主治: 免疫调节和间接抗病毒 适应症: 湿疣 禁忌: 尚不明确
  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏说明书


药品名称
通用名称:咪喹莫特乳膏 商品名称:丽科杰 英文名称:Imiquimod Cream 汉语拼音:Mikuimote Rugao

成份
本品的活性成分为咪喹莫特,其化学名称:1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4-胺。

性状
本品为白色乳膏。

适应症
外生殖器和肛周尖锐湿疣

规格
(1)3g:0.15g (2)5g:0.25g (3)10g:0.5g

用法用量
1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用本品。 2、将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。在涂药膏后6-10小时期间请勿洗澡。 3、6~10小时后,用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。 4、患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除,疣体最快2-4周清除,一般在8-12周清除,最多不超过16周。 5、用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用药。

不良反应
多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度的局部皮肤炎症反应,如局部皮肤可出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速恢复,如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。 据国外资料报道,与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括:用药部位不适;疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛);远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统:头痛;胃肠系统:腹泻;肌-骨骼系统:肌痛。

禁忌
尚未知悉。

注意事项
咪喹莫特乳膏用于治疗尿道内、阴道内、宫颈内、直肠内或肛内的人乳头瘤病毒疾病尚未进行评价,因此不推荐用于这些适应症。 本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。有可能产生严重的局部皮肤反应,应用中性皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后,可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有有关用其它皮肤类药物治疗生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验,因此,在用任何药物或手术治疗生殖器或肛周疣后需待其组织恢复后方可推荐使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。 5%咪喹莫特乳膏对生殖器/肛周疣的传染性的作用尚不清楚。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应接受下列信息和指导: 1、治疗局部不可用敷料封包。 2、用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活,咪喹莫特乳膏可能会减低避孕套的功效。 3、建议用药6-10小时后,用中性皂和清水将药物洗去。 4、未行包皮环切术者,若疣患发生在包皮内,应每天将包皮上翻清洁。 5、如出现严重不良反应,应及时就诊。 6、在医生指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品,避免接触眼睛、口、鼻等部。

孕妇及哺乳期妇女用药
B类孕期用药:在大鼠和家兔致畸研究中没有发现咪喹莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量[相当于人用剂量(mg/m2)的28倍]的咪喹莫特,可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中,给予妊娠大鼠相当于人用剂量的8倍咪喹莫特,其后代未发现有严重不良反应。 局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。

儿童用药
12岁以下的儿童安全性和有效性尚未确定。

老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量
由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少,因此不易引起全身系统反应。动物研究表明,家兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2。 局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特>200mg后会引起低血压,该不良反应在口服或者静脉补液后消失。

临床试验
本试验为多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验,选择实验对象为18-65岁的病程半年内的确诊尖锐湿疣患者,主要观察指标包括疣体的数量和面积。试验结果显示:5%咪喹莫特乳膏对尖锐湿疣患者的疗效明显优于基质安慰剂。经PP分析治疗后4周时,治疗组的痊愈率为30.84%,有效率为60.75%,安慰剂组的痊愈率为7.14%,有效率为18.75%(P值均为0.0000);治疗后8周时,治疗组的痊愈率为61.83%,有效率为74.77%,安慰剂组的痊愈率为24.11%,有效率为32.14%(P值均为0.0000)。说明治疗组疗效明显优于安慰剂组。两组治疗前后实验室指标无显著性差异。不良反应发生率治疗组为44.45%,安慰剂组为7.96%,两者有统计学差异,其中治疗组不良反应包括红斑、水肿、糜烂、溃疡、灼热、疼痛、瘙痒,以轻度和中度红斑为多见,其发生率为34.55%。两组不良反应严重程度的比较无统计学差异。结果表明5%咪喹莫特乳膏疗效确切,安全性好。

药理毒理
药理作用 咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及巨噬细胞类炎性蛋白(MIP-1α、MIP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。 咪喹莫特的两种代谢产物-S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 毒理研究 咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行家兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用,未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。 本品无致癌、致突变、致畸毒性。 皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

药代动力学
6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。局部应用咪喹莫特,在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1ng/ml),尿和粪便中的放射活性物<放射标记量的0.9%。

贮藏
密闭保存。

包装
铝管包装,1支/盒。

有效期
24个月。

执行标准
YBH02572004

批准文号
国药准字H20040285

生产企业
企业名称:湖北科益药业股份有限公司
  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏药品图片
【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏【丽科杰】咪喹莫特乳膏
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  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏用药解答
匿名提问:丽科杰(咪喹模特)怎么使用?一个疗程是多久?
药师回复:咪喹莫特的用法是2天1次,隔天晚上睡前使用,早上起床把它洗掉。一个疗程是3个月。
匿名提问:使用丽科杰之后出现溃疡该怎么办?
药师回复:如果您用药疣体脱落后局部出现红斑或浅表糜烂,有时会出现溃疡,为常见的局部反应,如果有溃疡出现,不必要担心,可用消炎收敛药液冷湿敷或用霜乳糊剂处理,可很快显著减轻症状,等溃疡好了再继续用药。
匿名提问:丽科杰用于人类乳头瘤病毒感染疾病效果怎样呢?
药师回复:丽科杰是治疗尖锐湿疣的首选外用药,主要起到间接抗病毒作用,它通过刺激单核巨噬细胞产生α干扰素等一系列的细胞因子来消除疣组织和病毒。具有确切的疗效方便的给药方法轻微的副作用等特点。
匿名提问:丽科杰与疣迪搽剂相比怎么样?哪个更好?
药师回复:疣迪搽剂——经过三年临床,观察了上万名病例的国家最新除疣药品。疣迪搽剂经过对数千名尖锐湿疣患者临床跟踪治疗,疣迪搽剂疗效显著。疣迪搽剂是目前国内治疗尖锐湿疣审批为国药的中西药制剂,目前疣迪搽剂已经由原来的试行标准转为国家新药,保质期由原1.5年增加为3年。 丽科杰主要用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。咪喹莫特局部外用(0.05μg/cm2)一小时后皮肤中的IFN和TNF-α浓度达到高峰。对健康受试者局部使用具有放射性标记的咪哇莫特5%乳膏进行研究测试,发现血清中检测不到本品。从尿和粪便中仅可回收0.2%的用药剂量,表明本品皮肤吸收很少,局部用药的安全性较好。 其实,判断哪种药物效果好是因人而异的,主要取决于患者的病症和适应性等等,不能一概而论。我们应该根据自己的症状,正确用药。
匿名提问:丽科杰适合什么人使用?
药师回复:丽科杰适合治疗外生殖器和肛周尖锐湿疣。 丽科杰为免疫反应调节剂,在治疗部位,丽科杰能促进多种细胞因子的产生,提高-干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。对健康受试者局部使用具有放射性标记的咪喹莫特少量乳膏进行研究测试,发现血清中检测不到丽科杰。从尿和粪便中仅可回收少量的用药剂量,表面丽科杰皮肤吸收很少,局部用药的安全性好。
匿名提问:丽科杰容易产生耐药吗?
药师回复:丽科杰外用治疗尖锐湿疣治愈率高,复发率低,在国内多家三甲医院的临床试验显示,丽科杰治疗8周患者有效率高达70%以上,3月后随访复发率为13%。且丽科杰能自我给药,局部外用,每周三次,使用方便,副作用小。临床研究提示咪喹莫特乳膏可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性的作用。咪喹莫特乳膏属于非核苷类异环胺类药,有抗病毒及抗肿瘤作用,通过诱导机体产生α干扰素等细胞因子而发挥作用.用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。那丽科杰(咪喹莫特乳膏)产生耐药怎么办? 用丽科杰治疗尖锐湿疣疣体,患者如果持续使用药膏,直到疣体完全清除,最快2-4周,一般在8-12周清除,最多不超过16周,难以产生耐药。由于疾病不同、体质不同,每个人对药物的敏感性不同,也有个体差异,如果丽科杰(咪喹莫特乳膏)产生耐药,患者应到医院就诊,加强与主治医生的沟通。
匿名提问:丽科杰一天用多少次才有作用?
药师回复:丽科杰吸收迅速,在万乃洛韦水解酶作用下水解为阿昔洛韦。后者在病毒特有的胸腺嘧啶核苷激酶(TK)作用下形成磷酸盐,进而形成双磷酸及三磷酸化合物。三磷酸阿昔洛韦通过抑制病毒DNA多聚酶,并在病毒DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,终止病毒DNA链的延伸,从而抑制病毒的复制。其对未感染的正常细胞不起作用,具有高度安全性。? 每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥丽科杰的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用丽科杰。
匿名提问:丽科杰应该怎样使用安全呢?
药师回复:丽科杰咪喹莫特也广泛的应用与皮肤科,并证实,丽科杰咪喹莫特对皮肤的吸收性很少,局部用药安全性高。丽科杰可诱导产生细胞激酶,是一种免疫应答调节药。丽科杰通过诱发先天性免疫系统,有促进细胞激素的释放的作用,使免疫系统认出并对付带有HPV病毒的异常宿主细胞,从而使疣体自然消退。? 每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥丽科杰的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。避免过量使用丽科杰。将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。在涂药膏后6-10小时期间请勿洗澡。6~10小时后,用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉。患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除,疣体最快2-4周清除,一般在8-12周清除,最多不超过16周。
匿名提问:丽科杰治疗性病尖锐湿疣好吗?
药师回复:丽科杰咪喹莫特主要作用是用来治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。在国际上,丽科杰咪喹莫特也广泛的应用与皮肤科,并证实,丽科杰咪喹莫特对皮肤的吸收性很少,局部用药安全性高。 丽科杰(5%咪喹莫特乳膏)可诱导产生细胞激酶,是一种免疫应答调节药。丽科杰通过诱发先天性免疫系统,有促进细胞激素的释放的作用,使免疫系统认出并对付带有HPV病毒的异常宿主细胞,从而使疣体自然消退。丽科杰(咪喹莫特乳膏)有刺激患者本身的免疫系统清除生殖器疣的功用。丽科杰(咪喹莫特乳膏)在皮下刺激a干扰素与其他细胞素产生,有加强清疣及减少尖锐湿疣病毒的作用。丽科杰(咪喹莫特乳膏)作用于皮肤局部,矽统吸收少。
匿名提问:丽科杰有激素吗
药师回复: 激素(Hormone)音译为荷尔蒙。希腊文原意为“奋起活动”,它对肌体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。长期服用会产生依赖性,使人体发胖、产生骨质疏松,对儿童的生长发育有抑制作用,一般药品包装上都有说明。 丽科杰(咪喹莫特乳膏)并不含有激素,其属于非核苷类异环胺类药,主要成分为1-(2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4,5-C]喹啉-4胺,丽科杰(咪喹莫特乳膏)通过诱导机体产生α干扰素等细胞因子而发挥作用,用于治疗成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。作为一种免疫反应调节剂,在治疗部位,丽科杰(咪喹莫特乳膏)能促进多种细胞因子如白介素IL-1、IL-6、IL-8的产生,提高α-干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。所以请患者放心使用。
  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏药品真伪

尊敬的顾客: 全国免费统一热线:400-003-1719

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  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏药房资质
  • 【丽科杰】咪喹莫特乳膏常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
处方药请在医生及药师指导下使用
2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
6、无实体药房须避开。
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