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【科素亚】氯沙坦钾片

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批准文号国药准字H20000371

生产厂家杭州默沙东制药有限公司

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  • 【科素亚】氯沙坦钾片详情
请仔细阅读【科素亚】氯沙坦钾片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【科素亚】氯沙坦钾片 规格: 50mg*7片 生产企业: 杭州默沙东制药有限公司
通用名称: 氯沙坦钾片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字H20000371
功能主治: 血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂 适应症: 用于治疗原发性原发性高血压。 禁忌: 对本品过敏者禁用
  • 【科素亚】氯沙坦钾片说明书


药品名称
商品名称:科素亚 通用名称: 氯沙坦钾片 英文名称: Losartan Potassium Tablets 汉语拼音: Lushatanjia Pian 本品的主要成份为:氯沙坦钾。其化学名称为:2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1,1联苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇单钾盐。 分子式:C22H22ClKN6O 分子量:461.01

性状
本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色。

药理毒理
本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。 雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天最大剂量的500倍和1000倍*。 通过对猴子进行三个月,大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性,。未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。

药代动力学
本品口服吸收良好,经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。

适应症
本品适用于治疗原发性原发性高血压

用法用量
对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。 对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。 本品可同其他抗高血压药物一起使用。 本品可与或不与食物同时服用。

不良反应
本品耐受性良好;不良反应轻微且短暂,尚未发生因药物不良反应而需终止治疗病例。应用本品时 总的不良反应发生率与安慰剂类似。 在对原发性高血压的临床对照研究中,1%及以上用本品治疗的病人中,与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报道。 在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有: 氯沙坦钾片(n=2085) 空白片(n=535) 全 身 腹 痛 1.7 1.7 乏力/疲劳 3.8 3.9 胸痛 1.1 2.6 水肿/肿胀 1.7 1.9 心血管系统 心悸 1.0 0.4 心动过速 1.0 1.7 消化系统 腹泻 1.9 1.9 消化不良 1.1 1.5 恶心 1.8 2.8 肌肉骨胳系统 背痛 1.6 1.1 肌肉痉挛 1.0 1.1 神经/精神系统 头晕 4.1 2.4 头痛 14.1 17.2 失眠 1.1 0.7 呼吸系统 咳嗽 3.1 2.6 鼻充血 1.3 1.1 咽炎 1.5 2.6 窦性失调 1.0 1.3 上呼吸道感染 6.5 5.6 本品上市后已报告的其它不良反应包括: 过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用用氯沙坦治疗的病人中有极少报道。其中部分病人以前曾因服用包括 ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克郝?舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。 胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常。 血液系统:贫血。 肌肉骨胳系统:肌痛。 神经/精神系统:偏头痛。 呼吸系统:咳嗽。 皮肤:荨麻疹,瘙痒。 实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并在停药后恢复正常。

禁忌
对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项
低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。 肝功能损害伤 药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。 肾功能损害伤 由于抑制了肾素血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

孕妇用药
当孕妇在怀孕中期和后期用药时,直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤,甚至死亡。当发现怀孕时,应该尽早停用本品。 尽管没有怀孕妇女使用本品的经验,但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素血管紧张素系统作用所致。对于人类,胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注,取决于肾素?血管紧张素系统的发育,因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加。

哺乳期妇女用药
尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

儿童用药
在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。

老年患者用药
在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异。

药物相互作用
在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。 与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高。 与其他抗高血压药物一样,非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。

药物过量
关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。  

规格
50mg

包装
铝塑板,1 板 /盒 ,7片/板 。

贮藏
30°C以下, 干燥处保存。

批准文号
国药准字H20000371

生产企业
杭州默沙东制药有限公司
  • 【科素亚】氯沙坦钾片药品图片
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  • 客户评论
暂无评论
  • 【科素亚】氯沙坦钾片用药解答
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)适应症有哪些?
药师回复:答:科素亚为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。适用于治疗原发性原发性高血压。
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)可以长期服用吗 要注意什么?
药师回复:答:由于科素亚是西药,有一定的副作用,对血管容量不足的病人和血管容量不足的病人要适当的较低剂量,因此,服用的药量就不尽相同,故应请医生根据情况差异决定用量,按照医嘱用药是最安全的。如在服用中有什么不适应停止服用并及时就诊。
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)有什么副作用?
药师回复:答:在临床试验中发现科素亚耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗。如果您在服用中有什么不适应停止服用并及时就诊。
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)应如何服用?
药师回复:答:科素亚为口服药。服药方法每天一次,50mg/次。可同其他抗高血压药物一起使用。本品可与或不与食物同时服用。请在医生指导下用药。
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)的成分是什么?
药师回复:答:科素亚的主要成份为氯沙坦钾。为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。
匿名提问:科素亚(氯沙坦钾片)的规格是多少?价格贵吗?
药师回复:答:科素亚是由杭州默沙东制药有限公司生产的,其规格为:50mg*7片/盒。科素亚零售价为47.2元/盒。更康大药房有出售,您可致电咨询或到店咨询购买。成为更康大药房会员可享受会员价,另外更康大药房还有专科药师指导用药。
  • 【科素亚】氯沙坦钾片药品真伪

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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):

药品真伪查询

1. 点击选择业务类别【药品】,下面 列出该分类下的所有数据库;
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  • 【科素亚】氯沙坦钾片药房资质
  • 【科素亚】氯沙坦钾片常见问题
1
如何购买?
答:如有需求,可通过以下方式联系更康药师。
1、拨打更康免费热线400-003-1719联系更康药师;
2、在线联系更康药师 更康药师
3、到店咨询更康药师;
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2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
4、买药有什么保障?
答:1、实体药房,质量保证看得见。
2、国家认证,资质齐全查得到。
3、购药凭证,发票、小票可保留。
4、专业指导,用药疑问随时找。
5、送货上门,不满意可拒收。
6、不适可退,用药不适及时联系可退货。
5
如何防止在网上买到假药、回收药?
答:1、选择正规有资质的企业,相关证照可在国家药监局网站查询。
2、不要贪小便宜。价格大幅度低于正规企业或实体药房须谨慎。
3、尽量索要盖章发票、销售小票。
4、学会判断药品真伪。通过国药准字、药品监管码等渠道查询药品真伪。
5、购药数量大,批号一盒一个须谨慎。
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