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【昆仙胶囊】

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生产厂家广州陈李济药厂有限公司

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  • 【昆仙胶囊】详情
请仔细阅读【昆仙胶囊】说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【昆仙胶囊】 规格: 18粒 生产企业: 广州陈李济药厂有限公司
通用名称: 昆仙胶囊 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字Z20060267
功能主治: 适应症: 禁忌:

昆仙胶囊治疗类风湿关节炎多中心临床研究

《中国中西医结合杂志》2011年 第6期 | 林昌松 杨岫岩 戴冽 孙维峰 杨少锋 沈鹰 徐强 王笑丹 广州中医药大学第一附属医院风湿科 广州510405






摘 要:目的评价昆仙胶囊治疗类风湿关节炎(rheumatic arthritis,RA)的临床疗效和安全性。




方法采用随机、阳性平行对照、多中心开放试验的方法。将240例轻中度RA患者随机分为昆仙胶囊组(昆仙组,80例,采用口服昆仙胶囊治疗)、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)组(80例,采用口服MTX治疗)、昆仙胶囊+MTX联合用药组(联合组,80例,同时服用昆仙胶囊及MTX治疗),疗程均为12周。治疗前后分别检测DAS28和ACR20、ACR50,关节疼痛数和疼痛VAS评分、关节肿胀数、疲乏VAS评分、疾病总体状况VAS评分、晨僵时间、双手握力、HAQ评分、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗CCP抗体、血小板变化




结果:本研究试验第4周起,联合组DAS28评分变化、DAS28疗效判定、ACR20及ACR50疗效改善均明显优于其余两组,差异有统计学意义(P〈0.05)。第12周时,联合组总有效率为88.6%,显效率为51.8%,且3组均较治疗前改善明显,差异有统计学意义(P〈0.05)。昆仙组与联合组在VAS疼痛评分及VAS疲乏评分指标的改善方面优于MTX组,联合组在VAS疾病总体状况研究者评定、关节肿胀数、左右手握力、关节疼痛数、VAS疾病总体状况受试者评定、HAQ评分单项指标的改善方面优于其余两组,差异有统计学意义(P〈0.05)。3组晨僵时间改善差异没有统计学意义(P〉0.05)。3组不良事件发生率差异无统计学意义。




结论昆仙胶囊对RA患者具有缓解症状,改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,不良反应较少,且与MTX联合用药具有协同作用。

  • 【昆仙胶囊】说明书


药品名称

通用名称:昆仙胶囊 原名:风湿平胶囊 汉语拼音:kunxian Jiaonang 剂型:胶囊剂



成分

昆明山海棠、淫羊藿等。



性状

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕褐色的干燥粉末。



功能主治

补肾通络,祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,关节压痛,关节喜暖畏寒,腰膝酸软,舌质淡,苔白,脉沉细。



用法用量

口服,一次2粒,一日3次,饭后服用。一个月为一个疗程,可连续服用3个疗程。



不良反应

无严重不良反应,无明显心、肝肾毒性



规格

每粒装0.3g



贮藏

密闭。



包装

每盒装18粒或30粒,药用铝塑泡罩装。



有效期

24个月



批准文号

国药准字Z20060267



生产企业

广州陈李济药厂

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2
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3
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4
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5
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