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【翰宁】注射用胸腺五肽

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批准文号国药准字H20056810

生产厂家深圳翰宇药业股份有限公司

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  • 【翰宁】注射用胸腺五肽详情
请仔细阅读【翰宁】注射用胸腺五肽说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【翰宁】注射用胸腺五肽 规格: 10mg 生产企业: 深圳翰宇药业股份有限公司
通用名称: 注射用胸腺五肽 药品类型: 凭原处方销售 批准文号: 国药准字H20056810
功能主治: 调节免疫力 适应症: 恶性肿瘤、慢性乙型肝炎、原发性或继发 ... 禁忌: 对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
  • 【翰宁】注射用胸腺五肽说明书


药品名称
通用名:注射用胸腺五肽 商品名:翰宁 英文名:Thymopentin for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

主要成份
本品主要成分为人工合成的胸腺五肽。

性状
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

药理作用
本品为免疫调节药物。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高Campii 平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。

毒理研究
重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为4、20、80mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。

药代动力学
药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二集信使作用,能使体内效应维持数天到数周。

适应症
本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料: (1) 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。 (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。

用法用量
肌内注射会皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。 注:(1)使用本品请遵医嘱。 (2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

不良反应
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌
对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

注意事项
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 (2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。 (3)18岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药
在18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

老年患者用药
国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料。必需使用时,遵医嘱。

药物相互作用
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

规 格
10mg

贮 藏
密闭,在凉暗处保存

有效期
二年

批准文号
国药准字H20056810

生产企业
企业名称:深圳翰宇药业有限公司
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【翰宁】注射用胸腺五肽
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  • 【翰宁】注射用胸腺五肽药品真伪

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  • 【翰宁】注射用胸腺五肽药房资质
  • 【翰宁】注射用胸腺五肽常见问题
1
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2
药品是真的吗?
答:1、更康大药房按照GSP规范的要求建立了一套严格的流程和规章制度,涵盖药品供应企业审核、下单采购、药品验收、上架、储存等各环节,有效确保药品质量。
2、配备质量管理人员,每批药品的购进都严格索要票据及药品检验报告
3
药品价格贵吗?
答:更康大药房及药房网立足于做一个客观、公平的医药平台,价格当然不会高。在规范的医药市场,更康的药品价格定位是中下。药品价格大多为国家指定或厂家指定,此外影响药品价格的另外一个重要因素就是药品渠道,渠道是否规范可影响药品的采购成本,当然也影响药品质量。更康大药房在保证药品质量(渠道规范)的情况下争取为患者让利,做一个质量有保障的平价新特药药房。
4
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5
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