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【复方鳖甲软肝片】

缓解肝细胞炎症和坏死

批准文号国药准字Z19991011

生产厂家内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

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  • 【复方鳖甲软肝片】详情
请仔细阅读【复方鳖甲软肝片】说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买使用
商品名称: 【复方鳖甲软肝片】 规格: 0.5g*48片 生产企业: 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
通用名称: 复方鳖甲软肝片 药品类型: RX处方登记 批准文号: 国药准字Z19991011
功能主治: 软坚散结,化瘀解毒,益气养血 适应症: 慢性乙型肝炎肝纤维化,早期肝硬化 禁忌: 孕妇禁用

复方鳖甲软肝片抗慢性乙型肝炎肝纤维化临床作用分析

作  者:幸大华

机构地区:重庆市万州协和门诊部,404000 

出  处:内蒙古中医药》 2015年第34卷第5期 37-37页,共1页

目       的:探讨复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎血清肝纤维化疗效,完善临床应用。

方       法:选取2012年6月~2014年8月于我院就诊的83例慢性乙肝肝硬化患者,根据随机分组原则将患者分成观察组(42例)和对照组(41例),对照组患者给予常规保肝+恩替卡韦治疗,观察组患者在对照组的基础上给予复方鳖甲软肝片治疗。两组疗程均为6月。评价两组治疗效果及血清即纤维化标志物的水平。

结       果:两组患者治疗后临床症状均得到改善,差异有统计学意义(P〈0.05)。观察组血清肝纤维化标志物水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。

结      论:复方鳖甲软肝片联合常规保肝手段治疗慢性肝炎肝硬化,可明显改善患者临床症状,降低血清肝纤维化标志物的水平,临床疗效满意,具有较高的应用价值,值得临床推广。


拉米夫定和复方鳖甲软肝片联合治疗早期肝硬化的效果探析

作  者:邱克勤 

机构地区:会昌人民医院,江西342600

出  处:当代医学》 2015年第21卷第27期 132-133页,共2页

目       的:对拉米夫定和复方鳖甲软肝片联合治疗早期肝硬化的效果进行分析。

方       法:选取48例早期肝硬化患者,随机均分为治疗组(拉米夫定联合复方鳖甲软肝片)和对照组(拉米夫定)(n=24),通过不同治疗方法对2组患者临床治疗效果展开对比分析。

结       果:治疗组患者治疗后HA、IV-C、LN、PCⅢ、ALT、AST、GGT分别为(116.5±35.2)U/L、(48.8±24.1)U/mL、(75.1±27.7)U/L、(64.1±25.1)U/L、(41.6±24.3)U/L、(35.6±27.1)U/L、(45.5±22.1)U/L显著低于对照组和治疗前,差异具有统计学意义(P〈0.05);治疗组患者HBeAg转阴率和HBV-DNA转阴率显著优于对照组(70.8%、87.5%和16.6%、20.8%),差异具有统计学意义(P〈0.05)。

结        论:拉米夫定联合复方鳖甲软肝片治疗早期肝硬化疾病临床效果较为理想。

  • 【复方鳖甲软肝片】说明书


药品名称
通用名称:复方鳖甲软肝片 汉语拼音:Fufang Biejia Ruangan Pian

成份
鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

性状
本品为棕色至棕褐色片;味微苦。

功能主治
软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。

规格
每片重0.5g。

用法用量
口服。一次4片,一日3次,6个月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应
偶见轻度消化道反应,一般可自行缓解。

禁忌
孕妇禁用。

注意事项
尚不明确。

临床试验
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。

药理毒理
1、药理作用:经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示,对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在Disse腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化α2(I)mRNA的表达。实验还显示,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。 2、毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药,小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。

贮藏
密封。

包装
双铝复合膜包装,48片/盒。

有效期
24个月。

执行标准
国家药品监督管理局国家药品标准标准编号WS3-127(Z-04)-2002(Z)

批准文号
国药准字Z19991011

生产企业
企业名称:内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 温馨提示: 厂家说明 尊敬的客户: 为了提高复方鳖甲软肝片的双铝包装效率和节约双铝复合膜,并便于广大患者携带方便,我公司从20081016批(24片规格)、20090102批(48片规格)开始采用先进的双铝包装设备,将双铝板包装式样进行了调整,由原来的每个模孔装1片药调整为2片药。在双铝板包装式样和尺寸调整后,小盒等包材尺寸也相应调小,但双铝板和小盒的包装规格均不变。 特此说明,由此给您带来的不便,敬请谅解。 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2009年2月11日
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2
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3
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4
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5
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